ISO 13485
Bu yazıda ISO 13485'i ve toplumumuz üzerindeki etkisini ayrıntılı olarak inceleyeceğiz. ISO 13485, farklı alanlarda tartışmalara yol açan, geniş çapta tartışılan bir konudur. Yıllar geçtikçe ISO 13485 insanların yaşamlarında kültürü, siyaseti, ekonomiyi ve diğer birçok alanı etkileyerek çok önemli bir rol oynadı. Bu kapsamlı analiz aracılığıyla, ISO 13485 ve onun modern dünyadaki önemi hakkında daha net bir görüş sunmayı umuyoruz.
ISO 13485, ISO kurumu tarafından yayınlanan, mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip medikal cihaz üreticilerine uygulanabilen kalite yönetim standardıdır.
ISO 9001:2008 standardına ek olarak birtakım gereklilikler getiren standart, dünyada birçok ülkede kabul edilip uygulanmaktadır.
Türkiye'de ISO 13485:2003 standardına göre belgelendirme yapan kuruluşları Türk Akreditasyon Kurumu akredite etmektedir.
ISO 13485:2003 standardına göre verilen belgeler maksimum 12 ayda bir yapılan denetimlerle beraber 3 yıl süreyle geçerlidir.
 | Bir standart veya ölçü ile ilgili bu madde taslak seviyesindedir. Madde içeriğini genişleterek Vikipedi'ye katkı sağlayabilirsiniz. |